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我院开展2024年度医疗器械不良事件监测培训

发布时间: 2024-12-31 来源: 深圳市妇幼保健院

  2024年12月26日,我院医疗设备科联合医务科在红荔院区3栋8楼学术报告厅开展医疗器械不良事件监测培训,旨在通过加强医疗器械不良事件监测管理,提高器械不良事件监测工作质量,打造更安全可靠的就医环境。各临床科室护士长、骨干及设备耗材管理员参加。

  

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活动现场

  授课老师们深入浅出地介绍了器械监测全流程闭环管理。医务科张进针对不同上报路径梳理存在问题,介绍不良事件管理系统“可疑医疗器械”的系统使用说明及填报操作路径。医疗设备科吕思达介绍本年度监测工作上报情况、填报常见问题、案例质控以及总结分析。

  深圳市药物警戒院左丽老师则明确不良事件的定义,介绍器械不良事件发生的深层次原因,指出上报不良事件有助于大数据汇总发现问题并督促生产企业持续改进,讲述上报范围原则及时限要求以及如何正确填写报告。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司质控团队介绍了生产企业收到不良事件后如何做好质控管理。

  

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授课环节

  培训结束后,医疗设备科正式提交器械哨点申请,获批后将进一步深挖有质量的监测信号,研究器械警戒科普内容,并参与相关科研项目。


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